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(BFM Bourse) – L’autorité de santé américaine a approuvé le premier vaccin anti-chikungunya au monde développé par Valneva. Le laboratoire prévoit de lancer la commercialisation de ce vaccin aux Etats-Unis au début de l’année prochaine.
C’est une étape importante pour Valneva qui va pouvoir commercialiser dès le début de l’année 2024, aux Etats-Unis, le premier vaccin contre le chikungunya. Le laboratoire a annoncé avant l’ouverture des marchés que la Food and Drug Administration, c’est-à-dire l’autorité sanitaire américaine, a approuvé son candidat vaccin contre le chikungunya, appelé « VLA1553 ». Le vaccin sera commercialisé sous le nom de Ixchiq.
Il est approuvé pour une population âgée de plus de 18 ans présentant un risque accru d’exposition à ce virus transmis par les moustiques et se traduisant notamment par des fièvres aigües et des douleurs articulaires.
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« Avec cette autorisation américaine, Ixchiq devient le premier vaccin autorisé au monde contre le chikungunya pour répondre à ce besoin médical non satisfait et le troisième vaccin que Valneva a fait progresser des premiers stades de recherche et développement jusqu’à la mise sur le marché », se félicite Valneva.
« En tant que titulaire de la première autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour un vaccin contre le chikungunya, Valneva a reçu de la FDA un bon de revue prioritaire (PRV) qu’elle a l’intention de monétiser pour contribuer au financement de ses programmes de recherche et de développement (R&D) », ajoute le laboratoire. Il prévoit aussi de démarrer la commercialisation d’Ixchiq aux États-Unis au début de l’année prochaine.
Vers un marché d’un demi milliard de dollars par an
En Europe, Valneva a annoncé avoir déposé fin octobre une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya. Fin août, une demande similaire a été déposée auprès de Santé Canada pour les personnes âgées de 18 ans et plus.
« Le VLA1553 est le produit le plus avancé en cours de développement dans cette indication et donc Valneva a de bonne chance d’être le premier et seul exploitant sur ce marché », avait alors expliqué à BFM Bourse Mohamed Kaabouni, analyste chez Portzamparc. Selon une étude VacZine analytics citée par Valneva, le marché mondial du vaccin contre le chikungunya pourrait dépasser les 500 millions de dollars par an d’ici 2032.
A la Bourse de Paris, le marché apprécie la nouvelle. Le titre du laboratoire progresse de 8,1% à 6,82 euros, vers 10h45 après avoir été réservé quelques minutes à la hausse à l’ouverture des marchés.
L’enthousiasme des marchés est à mettre en perspective avec la déconvenue sur ce dossier cet été. Mi-août, l’entreprise française avait indiqué que cette autorité avait reporté la date-cible de la fin d’examen du traitement, passant de la fin août à la fin novembre, ce qui avait fortement pesé sur son action. Ce vendredi, l’horizon s’éclaircit donc pour le laboratoire qui vient de décrocher le précieux sésame, lui ouvrant les portes pour investir le marché américain.
Le chikungunya et au-delà
Mais Valneva possède un portefeuille de vaccins et candidats vaccins qui va bien au-delà du chikungunya, avec notamment un candidat vaccin contre la maladie de Lyme, ou contre le virus Zika ainsi qu’un vaccin déjà commercialisé contre l’encéphalite japonaise et le choléra.
Fin septembre, le laboratoire Valneva avait décroché un nouveau contrat pour Ixiaro, son vaccin contre l’encéphalite japonaise pour un montant minimal de 32 millions de dollars. Il est utilisé par l’armée américaine depuis 2010 pour protéger ses militaires stationnés en Asie du sud-est.
Il s’agit du seul vaccin homologué par la Food and Drug Administration (FDA) pour protéger les personnes voyageant ou vivant dans les zones où sévit l’encéphalite japonaise, une maladie qui est causée par des piqûres de moustiques Culex.
Pour la maladie de Lyme, Pfizer et le laboratoire français ont communiqué début septembre des données positives chez les enfants et les adolescents avec l’utilisation d’une dose de rappel de leur candidat vaccin contre cette infection systémique causée par une bactérie transmise à l’homme par les tiques.
Concernant son candidat vaccin contre le Covid-19, Valneva a récemment demandé le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de VLA2001 en Europe, obtenue en juin 2022. Ce retrait a été accepté par l’Agence européenne du médicament et prendra effet le 1er décembre 2023. Après avoir essuyé de nombreux revers, le laboratoire préfère limiter les dégâts et « économiser les coûts supplémentaires liés au vaccin, y compris les frais de licence ».
Sabrina Sadgui – ©2023 BFM Bourse
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